阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
亚汇网
2024-08-16 12:35:11
亚汇网获悉，8月16日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。公开资料显示，度伐利尤单抗(durvalumab)此前已经在中国获批治疗非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症。
值得一提的是，就在同日(8月16日)，美国FDA已接受度伐利尤单抗补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评资格，用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。
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