FDA批准Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza

亚汇网获悉，美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza，为该药物的另一种仿制药在美国上市扫清了道路。Hikma的品牌仿制药将与Teva制药公司竞争，Teva制药公司今年早些时候在美国推出了Victoza的授权仿制药。

授权仿制药是品牌药的精确复制品，由另一家公司在获得品牌药制造商许可的情况下销售，如Hikma的品牌仿制药，是品牌药的复制品，可能包含一些微小的差异。

FDA仿制药办公室主任Iilun Murphy说：“仿制药提供了额外的治疗选择，通常对患者来说更实惠。”

Hikma周一表示，“很高兴获得FDA批准推出这种重要药物，并为依赖它的患者提供更广泛的获取途径和更大的负担能力”。该公司表示，预计该药物将在今年年底前在全国范围内上市。今年6月，FDA暂时批准了这种药物。

糖尿病药物Victoza是第一代GLP-1，这类治疗已经看到了压倒性的需求。自2023年以来，它一直在FDA的短缺名单上，目前仍然供应紧张。该机构表示，它优先审查短缺的仿制药。该机构指出，Victoza品牌目前供不应求。由Teva生产的Victoza授权仿制药并不短缺。

Victoza是一种每日一次的注射剂，被批准用于患有2型糖尿病的成人和10岁或以上的儿童。

随着去年专利保护的丧失，以及患者转向更有效且每周一次的治疗，如诺和诺德的Ozempic和礼来(LLY.US)的Mounjaro，该药的需求一直在下降。