礼来(LLY.US)起诉三家美国实体“假冒”自家品牌减肥药

亚汇网获悉，礼来公司(LLY.US)周一表示，已起诉三家医疗水疗中心和网上销售商——声称其销售的产品含有替尔泊肽(tirzepatide)。替尔泊肽是礼来公司广受欢迎的减肥药Zepbound的主要成分。

这三起新的诉讼分别针对Pivotal Peptides、MangoRx和Genesis Lifestyle Medicine of Nevada，这是自美国食品和药物管理局(FDA)本月早些时候将替尔泊肽从短缺药品名单上除名以来，第一起与替尔泊肽仿制药相关的诉讼。礼来表示，这些诉讼并不取决于替尔泊肽是否从该清单中删除，无论供应问题是否得到解决，都可以提起诉讼。

Pivotal Peptides表示，它提供研究级的替尔泊肽，而MangoRx则在网上销售复合版本。根据诉讼，医疗水疗中心Genesis销售和管理这种药物的复合版本。礼来公司指控Pivotal Peptides在没有任何医疗专业人员处方的情况下，直接向患者销售声称含有替尔泊肽的产品，尽管这些药物的广告是用于研究目的。这些诉讼是在印第安纳州、德克萨斯州和华盛顿州的联邦和州法院提起的，指控每个被告进行虚假广告和促销。

礼来表示，在提起诉讼之前，已向Pivotal Peptides发送了一封停止函。根据制药商的诉讼，在礼来公司向Pivotal Peptides发送了一封停止函后，该供应商更改了其网站，称其正在维护中，并将其操作改为通过电子邮件、社交媒体和口碑销售。

礼来已经起诉了二十多家医疗水疗中心、健康中心和复方药店，因为它们销售的产品声称含有替尔泊肽，替尔泊肽也被批准用于治疗2型糖尿病，其品牌名为Mounjaro。礼来在最近提交的文件中表示，MangoRx正在销售一种名为Trim的口服替尔泊肽，尽管缺乏任何研究表明该制剂安全有效。迄今为止，FDA只批准替尔泊肽作为注射治疗药物。

礼来表示，Genesis公司声称销售含有维生素B12的复方替尔泊肽，而这种组合“未经测试、未经证实，并使消费者面临不合理的伤害风险”。

礼来公司正在寻求法院命令，禁止供应商出售声称含有替尔泊肽的药品，要求赔偿金额不详。

礼来一位发言人说：“礼来公司采取这些行动是为了保护美国消费者免受直接的患者安全风险，被告在功效或安全性方面做出虚假声明，并在用于支持这些声明的临床数据上误导消费者。”