礼来(LLY.US)IL-23抑制剂Omvoh治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病试验显示长期疗效
亚汇网
2024-10-29 00:50:02
亚汇网获悉，礼来(LLY.US)周一公布的研究结果显示，Mirikizumab(商品名Omvoh)对溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病具有长期疗效。
该制药商声称，根据两项针对中度至重度活动性UC和克罗恩病的3期研究结果，Omvoh是第一个也是唯一一个对这两种疾病报告长期、多年、持续有效性和安全性的IL23p19拮抗剂。
在UC研究中，81%的患者在治疗三年后保持了长期临床缓解，82%的患者在内镜下实现了长期缓解。
在克罗恩病研究中，87%的患者在临床下实现缓解，54%的患者在内镜下实现缓解。
据了解，Omvoh于2023年10月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准为首个治疗成人UC的同类药物。该药物也在全球44个国家获得批准。礼来在美国、加拿大、欧洲、日本和中国正在进行克罗恩病的上市申请，并计划提交更多的全球监管文件。
本月早些时候，礼来还报告了一项为期一年的三期研究积极数据，该研究将其药物与强生(JNJ.US)的Stelara在治疗克罗恩病方面进行了比较。
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