Travere(TVTX.US)“first-in-class”疗法获FDA完全批准 显著减缓肾功能下降

亚汇网获悉，9月7日，TravrThrautic(TVTX.U)宣布，美国FDA完全批准“firt-i-cla”疗法Filari(arta)，用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgA)成人患者的肾功能下降。Filari于2023年2月基于蛋白尿替代指标，获得FDA加速批准。完全批准基于来自ROTCT研究的长期确认性积极结果