GSK(GSK.US)单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定 用于治疗直肠癌

亚汇网获悉，GK(GK.U)日前宣布，美国FDA已授予其D-1抑制剂Jrli(dotarlia)用于治疗局部晚期错配修复缺陷(dR)/高微卫星不稳定性(I-H)直肠癌的突破性疗法认定(TD)。这是dotarlia在局部晚期dR/I-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定，该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格。