拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新适应症在美申报上市

亚汇网获悉，11月21日，拜耳(AYRY.U)宣布其达罗他胺(商品名：uqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(HC)患者的补充新药申请(DA)获FDA受理。此次DA是基于III期ARAOT研究的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(=669)，评估了达罗他胺(600g