治疗复发性或晚期子宫内膜癌 吉利德科学(GILD.US)戈沙妥珠单抗在华再获批临床
亚汇网
2024-08-25 12:30:09
亚汇网获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示，由吉利德科学(GILD.US)申报注射用戈沙妥珠单抗再次获批一项临床研究，适应症为用于既往接受过含铂化疗和抗程序性细胞死亡蛋白1/程序性细胞死亡配体1(抗PD-1/PD-L1)治疗后疾病进展的复发性或晚期子宫内膜癌患者。
公开资料显示，注射用戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan，英文商品名：Trodelvy)是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)。TROP2在许多实体瘤中高表达，是ADC药物研发的热门靶点之一。戈沙妥珠单抗的设计是将拓扑异构酶抑制剂SN-38通过一款可水解的连接子与单克隆抗体连接在一起。这种组合能够将活性药物成分递送到表达Trop-2的细胞和微环境。
目前，戈沙妥珠单抗已在美国获批多项适应症，包括三阴性乳腺癌，HR+/HER2-乳腺癌和尿路上皮癌(mUC)等。与此同时，针对肺癌、头颈癌和子宫内膜癌的临床研究正在进行。
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