葛兰素史克(GSK.US)启动多塔利单抗中国2期单臂临床研究
亚汇网
2024-08-22 12:45:06
亚汇网获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日最新公示，葛兰素史克(GSK.US)启动了一项多塔利单抗(dostarlimab)的中国2期单臂临床研究，拟在中国未经治疗的dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌受试者中开展。
公开资料显示，多塔利单抗是一款抗PD-1抗体，于今年7月首次在中国获批临床。GSK日前公布了该产品一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌2期临床试验的最新长期数据。在该研究中，接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率(cCR)。本次研究人员在中国启动的2期临床研究，针对的正是这一适应症。
截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台官网
多塔利单抗是一种PD-1阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该产品已经获FDA批准多项适应症，包括dMMR晚期或复发性子宫内膜癌、dMMR或MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌、dMMR复发或晚期实体瘤。此外，GSK还正在多个3期临床研究中继续探索该药的治疗潜力。
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