三部门：在医疗领域开展扩大开放试点工作
亚汇网
2024-09-08 18:09:01
【三部门：在医疗领域开展扩大开放试点工作】商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。
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