全球首个获批的白介素-17双靶点一线生物制剂在中国获批强直性脊柱炎适应证
guqi
2024-07-19 14:01:03
【全球首个获批的白介素-17双靶点一线生物制剂在中国获批强直性脊柱炎适应证】 7月19日,跨国药企优时比宣布,其自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)获得中国国家药品监督管理局批准,用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。这是该药在中国获批的首个适应证。比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂。该药已在欧美市场获批,适应证涵盖中轴型脊柱关节炎的不同疾病谱,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎,以及银屑病。
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