礼来(LLY.US)重磅新药“替尔泊肽”新适应症在华申报上市
亚汇网
2024-09-15 12:20:01
亚汇网获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，礼来(LLY.US)重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。
公开资料显示，替尔泊肽(tirzepatide)是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，每周一次注射。该产品分别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准，用于糖尿病以及肥胖和超重患者。在中国，替尔泊肽于今年5月获批首个适应症，用于成人2型糖尿病患者血糖控制。今年7月，该产品再次获NMPA批准用于改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
- 正文结束 -
