猴痘治疗药物Tecovirimat关键研究未达预期 SIGA(SIGA.US)盘前暴跌近40%
亚汇网
2024-08-15 23:55:25
亚汇网获悉，SIGA Technologies(SIGA.US)的股价在周四盘前交易中大幅下跌近40%，原因是该公司开发的治疗猴痘(Mpox
)口服药物tecovirimat在刚果民主共和国进行的一项关键临床研究中未达到预期效果。该研究由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助，其初步结果显示，tecovirimat未能实现其主要终点，即在28天内实现疾病缓解的统计学显著改善。
这项名为PALM 007的安慰剂对照试验旨在评估tecovirimat与标准治疗相结合治疗猴痘的安全性和有效性。研究结果表明，虽然tecovirimat的安全性与安慰剂相当，但在改善疾病缓解方面并未展现出优势。
值得注意的是，PALM 007研究并非为了满足FDA新药临床试验申请所需的注册试验。研究人员指出，正在进行的其他试验将有助于进一步评估影响研究结果的各种因素，包括试验设计和患者人群。
据了解，世界卫生组织(WHO)于周三宣布，刚果民主共和国及其邻国的猴痘疫情已构成全球卫生紧急事件，这一声明凸显了对有效治疗方法的迫切需求。
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