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2024-3-08 14:7:17 | 星期五

安斯泰来制药(ALPMY.US)ADC注射用维恩妥尤单抗在中国获批上市

亚汇网
2024-08-20 00:45:08

亚汇网获悉，8月19日，NMPA官网公示，安斯泰来制药(ALPMY.US)递交的Nectin-4靶向ADC注射用维恩妥尤单抗上市申请已获得批准(JXSS2300022/3)，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Insight数据库显示，维恩妥尤单抗是全球首个获批的Nectin-4靶向ADC，本次获批也使其成为了首个在国内获批的Nectin-4 靶向ADC。

值得一提的是，安斯泰来已于2024年3月在中国递交了维恩妥尤单抗的第2项适应症上市申请：联合 PD-1抗体帕博利珠单抗用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。Insight数据库预测该申请有望于2025年第三季度获批。

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安斯泰来制药(ALPMY.US)ADC注射用维恩妥尤单抗在中国获批上市
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2024-11-23
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2024-11-23
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2024-11-23
美股异动 | 旗下自动驾驶环卫车与无人扫路机在新加坡投入运营 文远知行(WRD.US)涨逾5%

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亚汇网获悉，周五，毫微(A.U)股价大幅拉升，上涨10.46%，报4.827美元。消息面上，毫微发布第二代V系列加密矿机产品，功率效率提升5倍，稳定性增强，采用爱文思控股的Cuckoo3.0芯片，型号包括V2、V2H和V2X。
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亚汇网获悉，周五，格林酒店(GHG.U)股价小幅拉升，上涨3.93%，报2.775美元。财报显示，格林酒店Q3营收为3.570亿元(人民币，下同)，同比下降22.5%。调整后的息税折旧摊销前利润(ITDA)为1.225亿元，同比下降32.1%；核心净利润为9350万元，同比下降26.6%；每股AD收益为0.13美元。
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2024-11-23
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趣店(QD.US)Q3营收同比增长86% 同比转盈

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亚汇网获悉，趣店(QD.U)公布了第三季度业绩。数据显示，Q3营收为5500万元人民币，同比增长85.8%。Q3净利润为1.32亿元，上年同期为净亏损1.81亿元。非GAA摊薄后每AD收益为0.71元。截至2024年9月30日，该公司拥有现金和现金等价物48.47亿元，限制性现金7.795亿元。2024年第三季度
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2024-11-23
满帮集团（YMM.US）2024年Q3：“双边效应”驱动增长飞轮持续运转，多项业绩指标创新高

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平台的“双边效应”驱动增长飞轮持续运转，季度多项业绩指标保持高增长并创下历史新高，数字货运平台满帮集团（Y.U）应声大涨超14%。亚汇网了解到，11月20日，满帮集团发布了2024年Q3财报，实现营业收入30.3亿元，同比增长33.9%，保持季度同比中高双位数的增速，环比创下历史新
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2024-11-23
传股东拟套现12亿美元 将出售780万股Reddit(RDDT.US)股票

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亚汇网获悉，“美版贴吧”Rddit(RDDT.U)周五美股盘前跌超6%。消息面上，此前有报道称，Rddit的股东Advacagaziulihr正寻求以每股145.38-148.54美元的价格出售780万股Rddit股票，以筹集至多12亿美元。据报道称，Advacagaziulihr寻求利用Rddit的股票建立一项信用工具，同时购买Rdd
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亿航智能(EH.US)宣布3000万美元股票回购计划

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亚汇网获悉，亿航智能(H.U)宣布其董事会已经批准了一项3000万美元的股票回购计划。根据这项为期12个月的计划，该公司可以回购其美国存托股票(AD)或普通股、该公司预计将从现有现金余额和运营生产的现金中为回购提供资金。数据显示，截至2024年11月21日，3000万美元的股票回购金
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2024-11-23
美国司法部要求谷歌(GOOGL.US)剥离Chrome浏览器 专家质疑可行性

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亚汇网获悉，美国反垄断监管机构要求谷歌(GOOGL.U)剥离Chro浏览器，并提出其他限制该公司搜索主导地位的举措，但专家认为这些提议可能会遇到法律挑战，因为补救措施过于极端。今年8月，谷歌被裁定非法垄断搜索市场。美国司法部检察官周三向法官提出，谷歌必须出售Chro浏览器，
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2024-11-23
苹果(AAPL.US)、谷歌(GOOGL.US)将因移动浏览器领域主导地位遭英国反垄断机构调查

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亚汇网获悉，英国反垄断监管机构在一项临时决定中表示，苹果(AAL.U)和谷歌(GOOGL.U)将因其在移动浏览器领域的主导地位而面临正式调查。该决定旨在遏制科技巨头对移动操作系统的垄断。英国竞争与市场管理局(CA)在一项临时调查中表示，移动浏览器市场对英国的企业和数百万手机用
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2024-11-23
拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新适应症在美申报上市

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亚汇网获悉，11月21日，拜耳(AYRY.U)宣布其达罗他胺(商品名：uqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(HC)患者的补充新药申请(DA)获FDA受理。此次DA是基于III期ARAOT研究的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(=669)，评估了达罗他胺(600g
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2024-11-23
礼来(LLY.US)重磅新药“替尔泊肽”在中国申报第四项上市申请

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亚汇网获悉，11月22日，中国国家药监局药品审评中心(CD)网站最新公示，礼来(LLY.U)重磅药物GI/GL-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CD官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。截图来源：CD官网替尔泊肽(tirzatid)
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2024-11-23
阿斯利康(AZN.US)、安进(AMGN.US)皮下注射TSLP 单抗国内报上市

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亚汇网获悉，11月22日，CD官网显示，阿斯利康(AZ.U)和安进(AG.U)联合递交了TL单抗特泽利尤单抗注射液的上市申请。根据该药的临床研究进度，推测其本次申报的适应症可能是哮喘。在国内，特泽利尤单抗已完成一项治疗哮喘的Ⅲ期临床，给药频率为每4周一次，皮下注射给药。TL是在与
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2024-11-23
大华继显：维持贝壳-W“买入”评级 目标价升至70港元

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大华继显发布研究报告称，维持贝壳-W（02423）“买入”评级，目标价由67港元升至70港元。公司指引第四季营收同比增长39%至44%，达280亿至290亿人民币，较市场预估高15%。报告中称，公司第三季盈利胜预期。营收同比增长27%至223亿人民币，符合市场预期，低于先前预估的同比增长3
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2024-11-23
汽车租赁股明年前景堪忧 大摩下调赫兹(HTZ.US)和安飞士(CAR.US)目标价

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亚汇网获悉，摩根士丹利警告投资者，进入2025年，它对美股汽车租赁类股越来越谨慎。摩根士丹利分析师AdaJoa表示，尽管2024年的旅行趋势总体保持稳定，但投资者现在的关注点转向了定价前景。Joa强调：“我们认为，随着第三季度飓风的影响消退，以及trri继续更新车队以使其在机场
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2024-11-22
今日晚间原油、黄金行情分析（2024年11月22日）

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星期五（11月22日）亚盘时段，美原油价格目前交投于70.3美元/桶附近。市场焦点短期聚焦在俄乌地缘冲突，本周紧张局势出现升级，市场对地区能源供应中断的担忧情绪升温，推动国际原油价格反弹走高。 原油盘面分析： 原油H4级别震荡反弹，并依旧在48日多空分界线上方运
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2024-11-22