阿斯利康(AZN.US)1类新药首次在中国获批临床 拟开发治疗心力衰竭
亚汇网
2024-11-29 23:55:01
亚汇网获悉，今日(11月29日)，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，阿斯利康(AZN.US)申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。根据阿斯利康官网资料，这是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知，这是该药首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网
据悉，RXFP1是一种松弛素受体，该受体在许多器官和组织中广泛表达，包括心脏、肾脏和血管等。松弛素(Relaxin)是一种内源性异二聚胰岛素样肽，在心血管系统中具有有益的生理作用，并且具有较好的安全性。
根据ClinicalTrials官网，阿斯利康正在开展AZD5462的一项2b期临床研究，评估该产品对慢性心力衰竭(HF)患者心功能的影响。该研究拟在国际范围内入组360名受试者，计划于2025年11月完成。本次AZD5462在中国获批临床，意味着其将在中国进入临床开发阶段。
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