赛诺菲(SNY.US)替利珠单抗注射液Teplizumab在华申报上市
亚汇网
2024-08-28 12:55:11
亚汇网获悉，2024年8月28日，赛诺菲(SNY.US)替利珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。据悉，Teplizumab通过去除CD3 T细胞，阻止T细胞对胰岛细胞的攻击。对于安全性的平衡，Teplizumab的给药策略为短期给药，仅治疗2周，即可显著延长临床疾病发生的时间，因此不会带来过多的细胞免疫削弱效应。
Teplizumab为一种CD3抗体，可以显著减少高危人群发展之一型糖尿病的概率，显著延长发展至胰岛素依赖的临床疾病发生的时间(延长2年)。
美国糖尿病协会首席科学/医学官Robert Gabbay博士认为，“对于一型糖尿病患者来说Teplizumab的获批这是一个历史性的时刻。Teplizumab是首款可以延缓一型糖尿病的药物，其获批对于患这种慢性疾病的每一个患者来说都是巨大的进步”。
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